Anvisa recebe pedido para produção de vacina da Covid com insumo nacional

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Fiocruz fez solicitação para ser incluída entre as fábricas do imunizante da AstraZeneca. Se aprovada, produção da vacina será 100% nacional

Fiocruz pode ser local de produção do IFA da vacina contra a Covid-19 da AstraZeneca Econt/ Wikimedia Commons/.A Fundação Oswaldo Cruz fez um pedido nesta sexta-feira, 26, para a inclusão de sua fábrica como local de produção do insumo farmacêutico ativo da vacina contra a Covid-19 da AstraZeneca para a Agência Nacional de Vigilância Sanitária .

“Para a obtenção de parecer favorável, a Anvisa avaliará a equivalência do processo produtivo, comprovando que as vacinas produzidas com o IFA de Bio-Manguinhos/Fiocruz possuem a mesma eficácia, segurança e qualidade daquelas processadas com o ingrediente importado, além das metodologias analíticas exigidas e as etapas do processo produtivo”, detalhou, em comunicado, a Fiocruz.

Segundo a entidade, o processo de transferência de tecnologia para a produção nacional foi feita em tempo recorde, em um ano, quando o processo costuma demorar em torno de dez anos.A Fiocruz disse que concluiu a produção de cinco lotes de IFA nacional e que quatro foram liberados internamente e estão em estudos de comparabilidade analítica no exterior. Outros três estão em processamento.

 

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