Funcionário mostra frasco da vacina Sputnik V em Vladivostok, Rússia Pavel Korolyov/AFPA Agência Nacional de Vigilância Sanitária devolveu os documentos apresentados pelo laboratório União Química, responsável pela, por não apresentar condições mínimas para submissão e análise pela agência.
“O pedido foi restituído à empresa por não atender os critérios mínimos, especialmente pela falta de autorização para a condução dos ensaios clínicos fase 3, a condução em andamento no país e questões relativas às boas práticas de fabricação”, afirmou a Anvisa em nota divulgada neste sábado, 16. A agência disse ainda que não basta o pedido de autorização de estudo clínico de fase 3 estar protocolado para pedir uso emergencial. “É necessário que tais estudos estejam em andamento no país, além de outras medidas condicionantes já previstas”, disse.
A Anvisa afirma ainda que já analisou o pedido de anuência para condução dos ensaios clínicos de fase 3 e desde o dia 4 de janeiro aguarda o envio de informações essenciais já indicadas à empresa. A União Química protocolou o pedido de uso emergencial da vacina Sputnik V na sexta-feira 15. A ideia era liberar 10 milhões doses do antígeno ainda no primeiro trimestre de 2021.
ImpeachmentBolsonaroUrgente
Nesse sábado a Argentina recebeu o segundo lote da Sputnik! Alguns países já estão imunizando com a Sputnik V, como a própria Rússia!
BOLSONARO APARELHOU A ANVISA PARA SABOTAR AS VACINAS !! GENOCIDA
Pediram a certidão de nascimento de JC no original
O Brasil é que não apresenta requisitos mínimos pra nada!
XeuleBot
ABCDigital AM_1080 santula Estelaruizdiaz jtorresromero ...y acá en Paraguay, la DINAVISA ya le dio el OK de antemano con bombos y platillos.
'Ainnnn até a Argentina já tá vacinando'. A vacina que a Argentina tá usando é...
Não tem nem dados da fase 3.
O REMÉDIO DO BOLSONARO É MAIS EFICAZ. QUE TODAS AS VACHINAS JUNTAS
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