Cuba a approuvé l'utilisation d'urgence de son vaccin Soberana Plus pour les enfants de plus de deux ans convalescents du Covid-19, a déclaré mardi l'autorité de régulation des médicaments du pays (Cecmed), alors que la vaccination de rappel a commencé cette semaine à La Havane.
Soberana Plus a été approuvé pour "la population pédiatrique convalescente du Covid-19 deux mois ou plus après leur sortie médicale", a déclaré Cecmed dans un communiqué sur son site web, dans lequel il précise que "le vaccin peut être administré à tous les convalescents à partir de deux ans".
La Cecmed a déclaré que l'approbation de Soberana Plus pour les mineurs convalescents est basée sur "les résultats partiels d'un essai clinique de phase I/II" chez des enfants et des adolescents ayant contracté le coronavirus, "qui ont montré que l'administration d'une dose unique est sûre, et a fourni des éléments témoignant de bénéfices potentiels" pour protéger contre la réinfection par le virus.
