Le régulateur européen donne son feu vert à la vaccination des enfants à partir de 5 ans
Mise à jourLe comité de l’Agence européenne des médicaments (EMA), en charge des produits à usage humain, a indiqué ce jeudi être favorable à une autorisation du vaccin de BioNTech-Pfizer contre le Covid-19 pour les enfants de 5 à 11 ans.
L’agence recommande donc d’élargir l’autorisation européenne actuelle, qui valait jusqu’ici pour les personnes dès l’âge de 12 ans.
Le comité a examiné les données issues d’une étude réalisée auprès de près de 2.000 enfants de cette tranche d’âge inférieure (5-11 ans), dont un groupe a été vacciné avec le sérum Comirnaty tandis que l’autre recevait un placebo. Cette étude a démontré une efficacité de 90.7%, pour éviter les cas de Covid-19 symptomatiques, mais le taux d’efficacité réel pourrait être “entre 67.7% et 98.3%”, informe l’EMA. Il n’y a pas eu de différence notable observée en matière d’effets secondaires, par rapport aux personnes plus âgées.
L’autorisation en tant que telle est entre les mains de la Commission européenne, qui se base sur les recommandations de l’EMA.
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