USA: Pfizer-Impfstoff für Jugendliche vor Zulassung

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Eine Notfallzulassung für 12- bis 15-Jährige wäre in wenigen Tagen möglich.

Vor rund einem Monat haben Biontech/Pfizer einen entsprechenden Antrag bei der FDA eingereicht. Bisher ist der Einsatz des Impfstoffs in den USA erst ab 16 Jahren zugelassen.

Eine klinische Studie in der Altersgruppe von 12 bis 15 Jahren zeigte Ende März eine Wirksamkeit von 100 Prozent. Die Impfung ist gut vertragen worden. Die Nebenwirkungen hätten jenen in der Altersgruppe von 16 bis 25 Jahren entsprochen, erklärten die Pharma-Unternehmen. Die Gesundheit der knapp 2.300 Teilnehmer der Studie in den USA würden aus Sicherheitsgründen noch bis zu zwei Jahre nach dem Erhalt der ersten Impfdosis beobachtet, hieß es weiter. Bei den Jugendlichen, die im Rahmen der Studie eine Placebo-Impfung erhielten, wurden demnach 18 Corona-Erkrankungen festgestellt, aber keine einzige bei den 1.131 mit dem Biontech/Pfizer-Präparat geimpften Personen.

 

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